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위생 기술 표준
| 특징 | 제약 표준 세부정보 |
|---|---|
| 재료 등급 | 저유황 AISI 316L(1.4435) |
| 내부 마감 | Ra < 0.4μm(15-20μin) 전해연마 |
| 표준 준수 | ASME BPE, 3A, DIN 11865 |
| 연결 유형 | 트라이 클램프, 궤도 용접, 탱크 페룰 |
| 인증 | USP 클래스 VI 개스킷, MTC 3.1 |
생명공학 및 제약 배포
이 커넥터는 제약 제조 공장 및 생명공학 실험실의 멸균 배관 시스템을 위한 기본 선택입니다. 이는 WFI(Water-for-Injection) 루프 및 순수 증기 분배 시스템에 광범위하게 사용됩니다. 생물반응기 및 발효기에서 당사의 삼중 클램프 피팅 및 오비탈 용접 티는 세포 배양 및 미생물 성장을 위한 멸균 환경을 보장합니다. 이는 또한 활성 의약품 성분(API)을 위한 화학 물질 투여 시스템과 불활성 블랭킷을 위한 클린룸 가스 분배에서도 발견됩니다. 부식이나 표면 마감 손실 없이 반복적인 멸균 주기를 견딜 수 있는 능력은 고순도 백신 생산 및 멸균 주사용 제조 시설에 필수적입니다. 모든 커넥터는 "데드 레그 제로" 성능을 위해 설계되어 청소 과정에서 유체가 갇히지 않도록 합니다.
고순도 엔지니어링 장점
- 매우 매끄러운 표면: 전해연마는 단백질 결합을 최소화하고 생물막 형성을 방지하여 무균성을 극대화합니다.
- 부식 저항: 고급 316L은 고순도 물 및 증기 시스템에서 "루징"을 방지합니다.
- 표준 준수: 치수 정확도 및 야금 순도에 대한 ASME BPE 요구 사항을 완전히 충족합니다.
- 추적성 및 위생: FDA 및 EMA 규정을 완벽하게 준수하도록 개별적으로 봉지에 포장하고 열 번호로 라벨을 붙입니다.
